Birkaç yakın aşı adayındaki son gelişmeler

Koronavirüs (COVID-19) hakkındaki tüm makaleleri okuyun İşte.

Dünyanın çeşitli ülkelerinde geliştirilmekte olan yüzlerce COVID-19 aşısı adayı var. Corona virüsünün zayıflatılmasıyla geliştirilen aşılardan başlayarak, virüsün genetik parçalarından yapılanlara.

Aşı geliştirme, insan testi aşamasına gelmeden önce genellikle yıllar alır ve toplu halde kullanılabilir. Ancak COVID-19 ile savaşmak için bilim adamları, aşı geliştirmeyi kısa sürede tamamlamak için mümkün olduğunca acele ediyorlar.

Hangi COVID-19 aşısı adayları testi başarıyla geçme potansiyeline sahiptir? Neden birçok ülke diğer ülkeleri klinik deneyler olarak dahil ederek kendi aşılarını geliştiriyor? Aşağıdaki incelemelere göz atın.

COVID-19 Aşıları Adaylarında Son Gelişmeler

1. COVID-19 aşısı Oxford Üniversitesi / Astrazeneca, İngiltere

İngiltere, Oxford Üniversitesi'nden araştırmacılar tarafından Astrazeneca ilaç şirketi ile işbirliği içinde geliştirilen COVID-19 aşısı adayı şu anda ChAdOx1 nCoV-19 olarak adlandırılıyor veya Oxford Aşısı olarak biliniyor.

Bu aşı, genellikle şempanzelere saldıran bir grip virüsü olan aktif bir adenovirüsten yapılacaktır. Araştırmacılar, virüsü insan vücuduna zarar vermeyecek şekilde zayıflattı, ardından COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsünün genetik kodunu ekledi.

Klinik öncesi

Maymunlar üzerinde yapılan araştırmalar, bu aşının Koronavirüsten koruma sağlayabileceğini gösteriyor. Aşı adayı maymunların Koronavirüs ile enfekte olmasını engellemese de, hastalık belirtileri yaşamalarını engelleyebilirdi. Mayıs ayı ortalarında yayınlanan klinik öncesi sonuçlar (13/5/2020).

Klinik Araştırmalar Aşama 1 ve 2

Klinik deneylerin bu aşaması, Oxford aşısının, COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsüne karşı antikorları ve diğer vücut savunma hücrelerini tetikleyebildiğini göstermektedir. Bu aşı adayının da güvenli olduğu ve test katılımcılarında ciddi yan etkilere neden olmadığı gösterilmiştir. Faz 1/2 klinik araştırmasının sonuçları Temmuz (20/7/2020) tarihinde yayınlandı.

3. Aşama Klinik Araştırmalar

Son aşama klinik araştırma Brezilya'da gerçekleştiriliyor ve toplam 5.000 katılımcıyı kapsayacak. COVID-19 aşısının Oxford klinik denemeleri de İngiltere, Hindistan ve Güney Afrika'da gerçekleştiriliyor.

Astrazeneca aşısı 3. aşama klinik denemesi geçici olarak askıya alınmalıdır (2/9). Bu, Birleşik Krallık'taki bir klinik araştırmada açıklanamayan bir hastalık reaksiyonu şüphesi olduğu için yapıldı.

COVID-19 Salgını güncellemeleri Ülke: EndonezyaVeri

1,024,298

Onaylanmış

831,330

Kurtarıldı

28,855

Ölüm Dağılım Haritası

2. Çin'den Sinovac COVID-19 aşısı

Bu tek COVID-19 aşı planı, Çin'den bir biyoteknoloji şirketi olan Sinovac Biotech tarafından geliştirilmiştir. Bu aşının geliştirilmesi, inaktive edilmiş olan tüm SARS-CoV-2 virüsünden yapılmıştır.

Aşama 1 Klinik Araştırmalar

Test, 18-59 yaşları arasındaki yetişkinlerden oluşan 144 katılımcı üzerinde gerçekleştirildi.

Faz 2 Klinik Araştırmalar

Bu 2. aşama araştırması, 1. aşama klinik araştırmayla aynı yaş aralığındaki 600 katılımcıyı içeriyordu.

Aşama 1 ve 2 klinik çalışmalardan elde edilen sonuçların güvenli olduğu bildirildi ve katılımcılarda ciddi yan etkiler görülmedi. Faz 2 klinik denemelerinin sonuçları, bu aşının, COVID-19'a neden olan SARS-CoV-2 virüsünü nötralize edebilen antikorların oluşumunu tetikleyebileceğini göstermektedir.

3. Aşama Klinik Araştırmalar

Sinovac, Brezilya'da 9.000 katılımcı ve Bangladeş'te 4.200 katılımcı üzerinde deneme yaptı. Bu Ağustos ayında Sinovac, Bandung'da 1.620 gönüllünün katılacağı bir deneme yapmak için Endonezya'daki bir ilaç şirketi olan Bio Farma ile birlikte çalışıyor.

Perşembe günü (10/9), Bandung'daki gönüllülerden birinin, aşının ikinci enjeksiyonunda bir sürüntü testi yapıldığında COVID-19 için pozitif test yaptığı açıklandı.

3. Moderna'nın Amerika Birleşik Devletleri'nden COVID-19 aşısı

Moderna aşısı, biyoteknoloji şirketi Moderna ve ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri (NNH) tarafından geliştirilmiştir. MRNA-1273 adı verilen aşı adayı, genetik olarak tasarlanmış mRNA veya SARS-CoV-2 virüsünden geliştirilmiştir.

Klinik öncesi

Hayvanlar üzerinde yapılan deneylerin sonuçlarına göre bu aşı, maymunları Koronavirüs enfeksiyonundan koruyabilir.

Aşama 1 Klinik Araştırmalar

Aşama 1 klinik denemesi geçen Mart ayında gerçekleştirildi ve COVID19 aşı adayını insanlarda ilk test eden olduğu söyleniyor.

Faz 2 Klinik Araştırmalar

Araştırmanın ikinci aşaması 600 katılımcının katılımıyla gerçekleştirildi.

3. Aşama Klinik Araştırmalar

Bu son aşama testi, Amerika Birleşik Devletleri'nin 89 bölgesinde 30.000 katılımcı üzerinde gerçekleştirildi.

Moderna, 16/11 Pazartesi günü, bu aşının COVID-19'u önlemede% 94,5 etkili olduğunu gösteren faz 3 klinik denemesinin ön sonuçlarını açıkladı.

30.000 katılımcı iki doz aşı aldıktan sonra, 95 kişi COVID-19 için pozitif çıktı. Test sonucu pozitif çıkan 95 kişiden 90'ı, etkisiz olacak şekilde tasarlanmış bir aşı olan plasebo aşısı alan gruptaydı ve yalnızca 5 kişi orijinal aşının iki dozunu aldı.

Moderna CEO'su Stephane Bencel, "Aşama 3 klinik araştırma sonuçlarımızın ara analizi, aşımızın kötü semptomlar da dahil olmak üzere COVID-19'u önleyebileceğini doğruladı" dedi.

4. CanSino Biologics / Pekin Biyoteknoloji Enstitüsü

Çinli CanSino Biologics, Biyoloji Enstitüsü ile birlikte çalışıyor. Askeri Tıp Bilimleri Akademisi Adenovirüsten COVID-19 aşısının geliştirilmesi. Oxford'un aksine, bu COVID-19 aşı adayı, insanları enfekte eden bir tür Adenovirüs kullanıyor.

Aşama 1 Klinik Araştırmalar

İlk aşama denemesi geçen Mayıs ayında güvenli ve umut verici sonuçlarla tamamlandı.

Faz 2 Klinik Araştırmalar

Wuhan'da 508 katılımcının katıldığı Faz 2 insan denemeleri gerçekleştirildi.

5. Sinopharm'ın COVID-19 aşısı

Çin Ulusal İlaç Grubu (Sinopharm), iki COVID-19 aşı adayını, yani Pekin Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve geliştiren Wuhan Enstitüsü .

3. Aşama Klinik Araştırmalar

Bu aşı üzerindeki son insan denemeleri, her biri 5000 katılımcıyı içeren aşının her iki versiyonuyla Birleşik Arap Emirlikleri'nde gerçekleştirildi.

6. Pfizer / BioNTech / Fosun İlaç

Alman BioNTech şirketinin Pfizer ve ilaç şirketi Fosun ile ortaklığı var. MRNA tipi bir aşı geliştirdiler.

Klinik Araştırmalar Aşama 1 ve 2

İlk aşama insan denemeleri, SARS-CoV-2'ye karşı antikorları tetiklemede başarılı olduğunu kanıtladı. Aşının güvenli olduğu ve ciddi yan etkilere neden olmadığı kanıtlanmıştır, ancak testin bu aşamasındaki bazı katılımcılar uyku bozuklukları ve kol ağrısı yaşadıklarını bildirmiştir.

3. Aşama Klinik Araştırmalar

Denemenin bu aşaması, Amerika Birleşik Devletleri ve Arjantin, Brezilya ve Almanya da dahil olmak üzere diğer bazı ülkelerde 30.000 katılımcıyla gerçekleştirildi.

11 Eylül Salı günü, bir faz 3 klinik denemenin ara sonuçlarının analizi, Pfizer tarafından yapılan aşının COVID-19'u önlemede% 90 etkili olduğunu gösterdi. 44.000 katılımcı iki doz aşı aldıktan sonra, 94 kişi semptomlarla COVID-19 için pozitif test yaptı. Ancak Pfizer, bu COVID-19 pozitif katılımcılardan kaçının orijinal aşıyı aldığını ve kaçının hiçbir etkisi olmayacak şekilde tasarlanan plasebo aldığını açıklamadı.

7. Novavax

Bu aşı adayı, Maryland, Amerika Birleşik Devletleri merkezli Novavax şirketi tarafından yapılmıştır. Bu aşı, proteinlerin mikroskobik parçacıklara (atomik moleküler boyutta parçacıklar) bağlanmasıyla yapılır. Bu şekilde, biri geçtiğimiz Mart ayında 3. faz klinik denemesini tamamlamış olan grip aşısı olmak üzere üç farklı hastalığa aşı yapabilirler.

Maymunlar üzerinde gerçekleştirilen preklinik aşamanın çok umut verici sonuçlar verdiği söyleniyor. ümit verici sonuçlarla, güvenli ve antikor ürettiği kanıtlanmış. Aşılanmış maymunlar, SARS-CoV-2 virüsüne karşı güçlü bir antikor koruması geliştirdi.

Faz 1 klinik araştırmalar: Novavax COVID-19 aşı adayının faz 1 klinik denemesi geçen Mayıs ayında başlatıldı. Güvenli olduğu kanıtlanmasına ek olarak, bu aşama 1 klinik çalışmada, gönüllüler yüksek bir bağışıklık tepkisi gösterdi.

2. aşama klinik araştırmalar: Güney Afrika'da 2.900 katılımcı üzerinde gerçekleştirildi.

3. Aşama klinik araştırmalar: 22 Eylül'de güncelleme, bu Novavax aşı adayının son aşamasındaki klinik denemeler Birleşik Krallık'ta 10.000 katılımcı üzerinde yapılmaya başlanacak. Ekim ayı başlarında Amerika'da daha fazla gönüllünün yer aldığı bir 3. aşama denemesi başlayacak.

Diğer COVID-19 aşı adaylarının yaklaşık bir ay gerisinde olmasına rağmen uzmanlar, Novavax'ın en umut verici adaylardan biri olduğunu söylüyor.

8. Sputnik Aşısı

Bu sputnik COVID-19 aşısı için aday, Rusya Sağlık Bakanlığı'na bağlı bir kurum olan Gamaleya Araştırma Enstitüsü tarafından yapılmıştır. Her ikisi de koronavirüs geni ile tasarlanmış olan Ad5 ve Ad26 adlı iki adenovirüsün bir kombinasyonudur.

Salı (11/8) Rusya Devlet Başkanı Vladimir Putin, bu aşının kullanılmasına onay verdiğini duyurdu ve aşı uzmanları arasında büyük tartışmalara neden oldu. Bu aşıyı kullanma kararı, 3. aşama klinik araştırmaya girmeden önce bile verilmiş ve o sırada, aşama 1/2 klinik araştırmanın sonuçları henüz yayınlanmamıştı.

Rusya daha sonra kararı geri çekti ve anlaşmayı sadece sınırlı ve şartlı kullanım için ilan etti.

Faz 1/2 klinik araştırma: 4/9 Cuma günü, Gamaleya araştırmacıları, faz 1/2 klinik denemesinin sonuçlarını yayınladılar, sputnik aşısının, COVID-19 ve küçük yan etkilere neden olan SARS-CoV-2 virüsüne karşı antikorlar ürettiğini duyurdular.

3. Aşama klinik araştırmalar: Rusya, 11/11 Çarşamba günü, aşının etkili olduğunu gösteren 3. Aşama denemesinin ön kanıtlarını açıkladı. Deneme katılımcıları arasındaki 20 pozitif COVID-19 vakasına dayanarak, Rus bilim adamları aşının yüzde 92'lik bir etkinlik gösterdiğini tahmin ediyor.

Bilmeniz Gereken Aşı Üretim Aşamaları

Aşı geliştirme, dünya çapında COVID-19 salgınını durdurmak için açık ara en iyi seçenektir. Ancak aşı yapmak kolay bir mesele değildir, geçilmesi gereken uzun aşamalar vardır.

Her aşı adayı klinik öncesi, yani hayvanlar üzerinde testlerden geçmelidir. Hayvanlar üzerinde yapılan testler (genellikle farelerde veya maymunlarda), bu aşının güçlü bir bağışıklık tepkisini tetikleyip tetikleyemeyeceğini bulmanın ilk aşamasıdır.

American Center for Disease Control (CDC) 'ye göre, klinik öncesi deneyleri geçtikten sonra, aşılarla ilgili klinik deneylerin 3 test aşamasından geçmesi gerekmektedir.

Aşama 1 klinik denemelerde, bilim adamları aşının bağışıklık sistemini uyarmada başarılı olduğundan emin olmak için az sayıda insana bir aşı verecekler.

2. aşamaya girildiğinde, çalışma genişletilir ve yaş ve fiziksel sağlık gibi özellikleri hedef enfeksiyonunkilerle benzer olan kişilere aşılar yapılır. Bu aşamada klinik deneyler, aşı adayının güvenliğini ve bir bağışıklık tepkisini uyarma yeteneğini daha fazla belirlemek için yapılır.

Şimdiye kadar, klinik denemelerin 2. aşamasından geçen COVID-19 aşısı adayları, denemelerini ortalama olarak 18-55 yaş grubunda yapıyorlar. Bu nedenle, aşının test katılımcıları dışındaki yaş grubunda, özellikle de COVID-19 ile enfekte olma riski daha yüksek olan ve güçlü bir bağışıklık tepkisine sahip olma olasılığı daha düşük olan yaşlılar için etkili olup olmayacağı henüz bilinmemektedir.

3. aşamaya geçerken, testler çok sayıda insan (binlerce) üzerinde gerçekleştirilir ve virüs bulaşmış katılımcıların sayısını görmek için beklenir.

Bu 3. aşama testi, aşı adayının COVID-19 enfeksiyonundan koruma sağlayıp sağlamayacağını belirlemek içindir. Özellikle COVID-19 aşısı için WHO, aşı adayının yalnızca aşılanmış kişilerin en az% 50'sini korumada etkili olması gerektiğini söyledi.

Geç aşamadaki bir klinik araştırmanın en etkili yolu, kırmızı bölgelerde veya yüksek bulaşma oranlarına sahip alanlarda çok sayıda katılımcıda test etmektir. Bu nedenle, üçüncü aşama klinik denemelere giren aşı adayları, test sürecine birkaç ülkeyi dahil eder.